2024-02-08 14:14:53孕前准备点击:195
妊娠期药物危险因素五级分类
为了系统了解药物对胎儿的危害,方便临床医生审查和应用,美国食品药品监督管理局(FDA)根据药物的不同危害,制定了以下分类标准:
A级:通过临床对比研究,无法证实该药物在孕早期和孕中、晚期对胎儿有有害作用,因此对胎儿造成危害的概率极小。它是一种非致畸药物。
B级:临床试验和科学研究未发现对胎儿有危害。没有对照临床试验,也没有直接的危害证据。可在医师观察下使用。
C级:临床实验表明对胎儿有不良影响。由于没有对照临床试验,该药物只能在充分权衡药物对助孕妈的益处、胎儿的潜在权利以及对胎儿的危害后谨慎使用。
D级:有足够的直接证据证明对胎儿有害。只有当助孕妈有生命危险或患有严重疾病且其他药物无效时才应考虑。
X级:各种测试证实会导致胎儿畸形。除了对胎儿有伤害之外,基本上没有什么好处。怀孕前或怀孕期间禁止使用该药物。
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