2024-03-17 18:40:26婴儿饮食点击:125
近日,默克医院为国内9-45岁男性开发了九价HPV疫苗。目前,我国疫苗已进入临床试验第三阶段。目前市场上的HPV疫苗的有效性和安全性已在女性中得到广泛验证,但其在男性中的应用证据有限,主要是海外研究。
比较近默沙东的九价HPV9-19岁国内男性预防乳头瘤病毒。 11.16.18.31.33.45.52.58型尖锐湿疣。阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变。阴茎/肛周/会阴癌。肛门上皮内瘤变、肛门癌和持续感染在国内已进入期临床试验。更多相关知识阅读参考:通过触摸腹部区分男女生的实验标题为《国内9-14岁男性九价乳头瘤病毒(HPV)疫苗(V503)两剂免疫方案评估》岁及国内9-19岁男性V3期评估《开放抗原与安全性研究503三剂免疫方案》这并不是默克医院的药物首次在国内针对男性上市。临床试验。去年10月,默沙东开始评估九价HPV疫苗对国内20-45岁男性的保护作用,抗原性和安全性III期试验计划入组9100人。加上本次实验,国内男性九价HPV疫苗的研究可以覆盖9-45岁的年龄,这与女性二价和四价HPV疫苗接种的年龄范围相同。根据姚荣云查询,除了默克之外,还有北京康乐Guard九价重组HPV疫苗。成都生物制药/北京生物制品研究所四价研究型HPV疫苗正在进行国内男性临床试验,临床试验对象为9-45岁和9-17岁国内男性。继K-drug 之后,它是默克医院第二畅销的药物。根据世界卫生组织的数据,宫颈癌是世界上第二大常见女性癌症。 2024年,全球有超过50万名女性患有宫颈癌,约34.2万人死亡。同年,我国约有5.3万人因宫颈癌死亡,占女性恶性肿瘤死亡人数的18%。 HPV疫苗是预防宫颈癌的有效方法。其中,九价HPV疫苗是全球仅有由默克医院生产的疫苗。据默沙东财报显示,默沙东宫颈癌疫苗Gardasil/Gardasil的销售额2024年将达到56.73亿美元,同比增长率为44%。 HPV疫苗已成为默克继K-drug之后第二畅销产品。从国内市场来看,国内是2017年首位个获批的HPV疫苗。在HPV疫苗市场规模增长至135亿元后,Frost & Sullivan预测,到2030年,市场规模将达到6.9亿元。亿元,年均复合增长率17.7%。目前,国内获批上市的HPV疫苗只有厦门万泰一款。其产品为二价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌),已于2019年底获批。此外,沃森生物旗下玉溪泽润生物科技的重组人乳头瘤病毒二价疫苗(16/18型)也已获批。已启动行政审批,预计近期获批上市。但在盈利预期的推动下,国内不少企业纷纷涌入。HPV成都生物制药研究所/北京生物制品研究所主要涉足疫苗领域。博维生物和上海生物制品研究所均处于期。后者处于临床II期。 HPV万泰生物是一家疫苗进展较快的本土企业。博维生物、康乐卫士、瑞科生物等四家医院已进入期临床。另外还有北京正午生物/国内细胞研究重组14价人乳头瘤病毒疫苗(6、11、16、18、31、33、33、35、35、39、45、51、52、56、58、 59型)(昆虫细胞),国药中生/北京生物研究所/成都生物研究所。第二阶段。男性也可以接种HPV 疫苗。多个国家已允许默沙东嘉达修9号成为国内仅有获批的九价HPV疫苗。由智飞生物在国内销售,自2018年4月起用于16-26岁女性疫苗接种,男性疫苗尚未开放。 HPV疫苗鼻祖郝森2024年10月接受央视采访时表示,男性虽然不会患宫颈癌,但他们是HPV病毒因子的主要传播者。接种疫苗不仅可以保护助孕,还可以保护男性本身。
HPV病毒可引起男性其他部位的癌症,高危型HPV感染可引起肛门癌、阴茎癌、口咽癌;低危型HPV感染可引起男性生殖器疣(生殖器疣)。据美国疾病控制与预防中心官方网站显示,超过4/10的男性患有病毒引起的癌症,每年有超过14000名男性患有HPV癌症。据报道,助孕括英国、美国在内的全球近百个国家已允许男性接种HPV疫苗。了解更多详情请点击:无忧怀孕
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