新冠抗原检测试纸真的能在15分钟内出结果吗？这种不出门的检测方法真的如此神奇吗？

3月12日，美国食品药品监督管理局批准了NovoRapid、GeneWolf、BGI、万福生物制品和华科泰克生物制品医院的COVID-19抗原产品检测和应用申请的变更。

这意味着五款新型冠状病毒抗原检测产品正式上线！

这也意味着，今后您无需前往医院或检测中心进行COVID-19检测。您可以自行完成检测，等待时间从12小时以上缩短至15分钟左右。

是这样吗？不完全的。

新冠肺炎抗原自测试纸多少钱？

以NovoRapid为例。苏宁易购与NovoSyn联合推出的vazyme新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）将于3月14日上午10: 00开放预约，3月30日助孕发货。

:医院一名工作人员透露，“医院将全面投产，之前的产能都是以国外订单为主，国家卫健委批准后，国内订单有所增加。”

目前订单量已达1000万人。医院将把抗原检测试剂盒的产能提高到每天170万人次。 2000名工人将分两班倒，全力开工生产，尽力满足国内市场的需求。指导零售价将低于核酸检测价格50元/人。 '

这款COVID-19检测试纸在阿里健康大药房的比较终售价为486元/20人。

新冠肺炎抗原试纸适合什么人？

不仅针对特殊情况，新推出的抗原检测几乎适合所有人，并且您可以自行助孕检测。

3月11日公布的《新型冠状病毒肺炎抗原检测应用方案（试行）》明确，社区居民如需要自我检测，可通过零售药店、网络销售平台等渠道助孕抗原检测试剂进行自我检测。

规划还显示，抗原检测的适用人群主要助孕括三类：

发热等。助孕括有呼吸道、发热等症状到基层医疗卫生机构就诊且5天内出现症状的；

隔离观察人员助孕括居家隔离观察人员、密切接触者和次密切接触者、入境隔离观察人员、封闭管控区和管控区人员；

需要自我检测的社区居民，助孕括抗原自检需求。

COVID-19抗原检测试剂盒易于使用，个人只需8步即可在家完成检测。本产品可用于口咽拭子、鼻咽拭子的采样和检测。该试剂在室温下的保质期为15个月。临床检测数据显示，该试剂的灵敏度和特异性均处于国内领先，比较快10分钟即可出结果。

新冠肺炎试纸检测的原理是什么？

从检测技术来看，今天批准的5个产品分别采用胶体金法、乳胶法和荧光免疫层析法。

目前的快速检测技术大多是胶体金技术，这是一种比较成熟的检测技术。其代表产品验孕棒已经使用了几十年。另外，检测产品的制作并不复杂，生产成本也不高，并且可以常温保存。

胶体金试纸实际上是一种利用胶体金标记生物大分子的检测方法。如果存在COVID-19，当它流过“垂直条”时，它将被标记并显示为红色。

抗原试纸一般采用双抗体夹心免疫胶体金层析技术，是一步固相膜反应。

将样品溶液滴在试纸上后，溶液中的抗原随溶液爬到结合垫上，与胶体金标记抗体1反应，形成红色抗原抗体复合物，然后继续层析。

在观察窗的检测线（T）处，红色免疫复合物中的抗原被此处预先助孕被的抗体2捕获并拦截。随着红色化合物截获量的增加，逐渐形成红线。根据红色T线的出现，可判定样品溶液为阳性。

如果样本中没有抗原，免疫抗原抗体复合物就不会形成，流经T，不会发生捕获和拦截。 T将保持白色，将被判定为阴性。

乳胶法是胶体金法的改进，使得检测速度更快。

原理是首先将特异性抗体固定在纤维膜的某个区域。当待测液体浸没时，它沿着膜向前移动。一旦遇到，样品的抗原就会与抗体特异性结合。该方法快速且简单。

自测试纸和核酸检测的区别

如果比较自检试纸和医院COVID-19核酸检测的区别，抗原检测直接检测人体样本中病毒颗粒表面的蛋白抗原，而核酸检测直接检测人体样本中的病毒，但需要破碎细胞（呼吸道上皮细胞），然后提取病毒核酸，进行反转录，然后进行基因扩增。从这个角度来说，抗原检测更直接，但核酸检测比较准确。

张文宏博士曾经打过这样一个形象的比喻：抗原就像病毒外面穿的衣服，核酸就是病毒里面的基因。两种检测方法略有不同。

抗原检测法是从抗体中检测出抗原，综合特异性后才能揭示病毒。但核酸检测较为复杂，需要通过扩增来完成。

因为有扩增，核酸检测的灵敏度会更高，但需要更长的时间才能得到相应的结果。

COVID-19

新冠肺炎自测步骤：

抗原自检纸的推出，无疑极大地方便了公众，缩短了检测时间，有助于提高早期检测能力。

抗原检测的成本低于核酸检测，可作为核酸检测的补充方法。

但核酸检测仍然是诊断COVID-19感染的基础，抗原检测可作为筛查特定人群的辅助手段。

抗体反应可能会因某些干扰而造成假阳性，且方法学的特异性无法达到助孕。这将推动“抗原筛查+核酸诊断”的监测模式。

在核酸检测和确认过程中，如果核酸检测呈阳性，无论抗原检测结果是阳性还是阴性，都必须作为COVID-19感染者或确诊者采取相应措施。

如果核酸检测呈阴性但抗原检测呈阳性，则视为COVID-19感染，将采取集中隔离、严密观察、持续核酸检测等措施。